邹逸天1 郑清兴1 华海清2

　　1.江苏省江阴市中医肝胆病外治专科医院

　　2.南京八一医院

　　【提要 】本文通过护肝拔毒软膏穴位敷贴治疗慢性乙型肝炎30例临床观察，表明该方有较好的改善症状与体征、降酶、退黄、抑制乙肝病毒复制的作用，一疗程(3个月)后，ALT复常率、HBeAg、HBV-DNA阴转率分别为96.4%、57.9%、63.6%，而西药甘草甜素片对照组则分别为70.8%、21.4%、16.7%。经统计学处理，二者疗效有显著性差异(p<0.05)，疗效以护肝拔毒软膏为优。

　　【关键词】 慢性乙型肝炎 外治法 穴位敷贴 护肝拔毒软膏

　　慢性病毒性乙型肝炎为临床常见病、多发病，因其病变缓慢、病程迁延、病情复杂而严重危害人们的身心健康。目前对本病的治疗尚无特效药物，为了探索新的治疗方法，寻找新的有效药物，我们应用经验方护肝拔毒软膏穴位敷贴治疗慢性乙型肝炎30例，获得了较为满意的疗效，明显优于对照组，现报告如下。

　　1、临床资料

　　1.1 一般资料 全部病例56例，其中护肝拔毒软膏治疗组(简称治疗组)30例，男性16例，女性14例;年龄最小者2l岁，最大者50岁，平均32.6岁;病程最短者7个月，最长者8年，平均2.5年;其中轻度18例，中度10例，重度2例。甘草甜素片对照组(简称对照组)26例，男性15例，女性11例;年龄最小者18岁，最大者53岁，平均34.5岁;病程最短者10个月，最长者12年，平均2.8年;其中轻度16例，中度9例，重度1例。两组病人在性别、年龄、病程、病情轻重等方面均有可比性。

　　1.2病例选择 全部病例均按1995年5月北京第五次全国传染病寄生虫病学术会议讨论修订的“病毒性肝炎防治方案”(试行)加以诊断，年龄在18岁至65岁之间之慢性乙型肝炎纳入观察范围，妊娠或哺乳期妇女患乙型肝炎、慢性乙型重型肝炎、中毒性肝炎、慢性非乙型肝炎病毒所致者以及肝炎后肝硬化不纳入观察范围。

　　2、治疗与观察方法

　　2.1 治疗方法(1)治疗组：患者仰卧，常规消毒肝区皮肤表面，将护肝拔毒软膏10g涂敷于12cm×8cm的纱布上，敷贴肝区局部，然后用磁性暖风机在软膏贴上加热10分钟，用胶布或腹带固定，每次24小时连用30天。(2)对照组：口服甘草甜素片，每次150mg，每日2次。两组均服用复方维生素B，每次2片，每日3次;维生素C，每次2片，每日3次。3个月为1疗程。

　　2.2 观察方法所有病例治疗前均检测肝功能、二对半、HBV-DNA、B超，观察中每半月查一次肝功能，治疗一疗程再查二对半、HBV-DNA、B超。观察两组对症状、体征及肝功能的改善情况;二对半及HBV-DNA阴转情况。

　　3、治疗洁果

　　3.1 疗效评定标准参照卫生部1988年1月药物临床研究指导原则(试行)所制定的“病毒性肝炎药物疗效评价标准”进行评定。

　　3.2 治疗结果

　　3.2.1 治疗组与对照组对症状与体征的改善情况

　　从表l可知，治疗组显效率为70%(疗程结束后症状消失或体征恢复正常)，有效率30%(疗程结果后症状或体征明显减轻)，未见无效病例。其中3例黄疸虽未退尽，亦较前明显减轻，肝肿大(2例合并脾肿大)亦较前有所缩小。对照组显效率50%，有效率34.6%，无效15.4%，疗效以治疗组为优，特别是改善肝区疼痛的作用，治疗组与对照组相比(治后15d)，有显著性差异(p<0.01)。

　　注：*治疗组与对照组相比，*P<0.0l。

　　3.2.2 降酶作用 治疗组治前ALT异常者(ALT>40u/h)者28例，治疗后半月降至正常者16例(57%)，1月降至正常者24例(85.7%)，3月降至正常者27例(96.4%)，其中有2例治疗半月后即恢复正常，但后又反跳，经再次用药后又降至正常。对照组治前ALT异常者24例，经治半月后降至正常者8例(33.3%)，1月降至正常者14例(58.3%)，3月降至正常者17例(70.8%)，经统计学处理，二者疗效有显著性差异(P<0.05)。

　　3.2.3 退黄作用 治疗组治前有8例血胆红素TBiL>17.1μmol/L，治疗后半月降至正常者2例(25%)，1月降至正常4例(50%)，3月降至正常5例(62.5%);对照组治疗前有7例异常，经治半月后降至正常者2例(28.6%)，1月未见有变化，3月降至正常者4例(57.1%)，两者疗效相似。

　　3.2.4 对血浆白蛋白、球蛋白的影响 治疗组治前白、球蛋白比例异常A/G<1.5者9例，治疗半月后降至正常者l例( 11.1%)，1月降至正常者3例(33.3%)，3月降至正常者5例(55.5%);对照组白球蛋白比例异常者6例，经治半月未见有降至正常者，1月后降至正常l例(16.7%)，3月后降至正常3例(50%)，治疗组与对照组疗效相似。

 

　　3.2.5 对二对半及HBV-DNA的影响 如表2所示，治疗组HBsAg的阴转率为6.7%，HBeAg阴转率为57.9%，HBV-DNA的阴转率为63.6%：而对照组HBsAg未见阴转，HBeAg阴转率为21.4%，HBV-DNA阴转率16.7%，经统计学处理HBeAg、HBV-DNA的阴转率与对照组比较有显著性差异(P<0.05)。

　　4 讨论和体会

　　病毒性肝炎是严重危害人类身心健康的疾病，尤以乙型病毒性肝炎最为严重。据估计，目前我国慢性乙型肝炎病毒无症状携带者可能超过1.2亿人，现患乙型肝炎病人约2800万人，不少病人成为慢性肝炎，最后演变成肝硬化及原发性肝癌而导致死亡。对本病的治疗目前尚无特效的疗法与药物，近年来虽进行了大量的探索，取得了一些成就，但未有根本性突破，故对本病的防治仍然是医疗工作者急需攻克的难题。我们自八十年代末开始对本病进行专题研究，通过辨证论治及单方验方治疗，虽然提高了临床疗效，但由于病人长期服用汤药，不仅麻烦，且因为一些病人产生了药物性胃炎而不得不终止汤药的治疗。为此，九十年代初我们萌发了用外治疗法来治疗慢性乙型肝炎的方法并进行了有关探索，最初用散剂外敷肝区局部(期门、日月等穴)，取得了一定的疗效。为了进一步提高临床疗效，1993年始，我们进行剂型改革，将散剂改制成有利于药物吸收的软膏剂，使药效有了明显的提高。临床应用表明，单用护肝拔毒软膏穴位敷贴即可起到较好的改善症状与体征、降酶、退黄、抑制病毒复制的效果，对于一些证情较重者如配合中药内服则疗效更著。通过治疗组和对照组的对比研究，发现治疗组在消除肝区疼痛、降低谷丙转氨酶、促使乙型肝炎病毒复制标志物转阴等方面与对照组有显著性差异(P<0.05);在退黄、改善白球蛋白比例异常方面疗效亦似较对照组为优，说明护肝拔毒软膏穴位敷贴治疗慢性乙型肝炎确有较好的疏肝止痛、降酶退黄、促使HBVM阴转的作用。

　　护肝拔毒软膏是我们在临床反复实践中总结出来的，并结合现代高科技研究成果而制成的一首外治良方，该方由黄芪、苦参、青蒿、狼毒、赤芍、石菖蒲等药物组成。我们认为，慢性乙型肝炎的基本病机是正虚邪实。所谓正虚，即是机体正气不足，脾胃功能虚弱，不能发挥升清降浊的作用，从而临床常出现乏力、纳差、恶心、腹胀等症;所谓邪实，是指湿、毒、瘀交阻，而尤以湿、毒为主要致病邪气，故临床常出现胁痛、黄疸、肝脾肿大，甚则蜘蛛痣、肝掌等症。清代外治宗师吴尚先指出：“外治之理，即内治之理，外治之药，即内治之药，所异者，法耳。”因此，治疗上与内治法一样，以益气健脾、解毒祛湿、疏肝化瘀为大法，护肝拔毒软膏方药就是根据这一法则而制定的。我们将药物敷于肝区日月、期门等体表部位，因日月、期门二穴为足少阳胆经、足厥阴肝经之要穴，经透皮吸收，因经气与肝胆相通，中药敷贴穴位，加上磁性暖气吹风加热，强力透入，可使中药之性味直达病所发挥治疗作用。从现代医学观点看，通过上药治疗能增加肝脏血流量，增强肝脏新陈代谢能力，促进肝细胞复活、再生，调整和增强机体免疫功能，有效地清除乙肝病毒，从而达到改善肝脏病理，恢复肝功能的目的，因而获得较好的治疗效果。同时使用方便，安全性好，毒副作用少，价廉，对肝病的治疗突破了传统中药口服给药的途径，本疗法结合了中药透皮吸收与传统经穴刺激效应的优点，充分发了经络独特的调节作用，更优于单一透皮疗法，开辟了肝病治疗新途径。