作者：蒋益兰 苏乙花 赵晔 李剑英    
工作单位：湖南省中医药研究院附属医院肿瘤科

　　【摘要】 目的：研究艾灸联合穴位敷贴法改善晚期大肠癌患者生活质量的疗效及安全性，为晚期大肠癌患者提供安全、简便且有效的联合治疗方案。方法:将60例病理学诊断为晚期大肠癌患者随机分为治疗组(最佳支持治疗+艾灸联合穴位敷贴法)和对照组(最佳支持治疗)。7天为一个疗程，共治疗两个疗程。观察两组患者的卡氏评分、生命质量核心量表评分、证候积分情况。【结果】：治疗后两组卡式评分均比治疗前有所升高，治疗组较对照组升高显著(P<0.01);两组生命质量核心量表评分较治疗前均有所改善，治疗组优于对照组(P<0.05);治疗组症候积分改善情况优于对照组(P<0.01)。各组患者均未出现较明显不能耐受的损害性改变，安全性较好。结论：艾灸联合穴位敷贴对晚期大肠癌患者卡氏评分、生命质量核心量表评分、证候积分有明显的改善，临床疗效确切。

　　【关键词】：艾灸;穴位敷贴;大肠癌;生活质量;临床观察

　　ABSTRACT

　　Objective：Through study the effectiveness and adverse reactions of improving the living quality of patients with advanced colorectal cancer who are on moxibustion combined with acupoint application method, and then provide safe, simple, convenient and effective in improving living quality method for the patients with advanced colorectal cancer.Methods: divide the patients who have been diagnosed with advanced colorectal cancer into two groups: treatment group(best western medicine support treatment+moxibustion combined with acupoint application) and comparison group(best western medicine support treatment). There are totally two treatment, 7 days for each. By observing the Karnofskyscore,core scale score of the quality of life, and improvements of symptoms score of both groups.Results：Karnofsky score of both groups get increased after treatments while compared with before, and treatment group team make a more obvious improvement than comparison group(P<0.01). Core scale score of the quality of life of both groups get decreased compared with before, and treatment group get more notably reduced than the other group(P<0.01). The treatment team have got a better improvement in symptoms than comparison group(P<0.05). Conclusion: moxibustion combined with acupoint application has apparent improvement in Karnofskyscore,core scale score of the quality of life, and symptoms score for patients with advanced colorectal cancer, and definite clinical efficacy.

　　Keyword: moxibustion; acupoint application; advanced colorectal cancer; living quality; clinical research.

　　目前，肿瘤综合治疗越来越受到肿瘤界广大医疗工作人员的重视，既往研究显示中医治疗对改善大肠癌患者生活质量方面具有其独特的优势。因此，丰富中医综合治疗方案改善晚期大肠癌患者的生活质量，是一项非常有意义的研究工作。本项研究选取艾灸和穴位敷贴的联合治疗手段，观察其对晚期大肠癌患者生活质量的疗效，现将研究结果报道如下：

　　1临床资料

　　1.1一般资料

　　本课题拟定观察60例患者, 所有病例均为我院2012年4月至2013年2月住院的晚期大肠癌患者，将其按就诊时间的先后顺序编号，参照随机数字表法进行随机分组，治疗组和对照组各30例。其中，男性共35例，女性25例，男女比例1:0.71;年龄33-76岁;病理类型黏液腺癌的8例，腺癌的52例;分化程度中低分化6例，低-中分化9例，中分化30例，中-高分化10例，高分化5例;有淋巴结及脏器转移22例，仅淋巴结转移22例，仅脏器转移16例，38例脏器转移病例中，仅肝转移12例，仅肺转移9例，仅骨转移4例，肝肺转移6例，肝肺合并其他部位转移5例，其余2例。44例淋巴结转移病例中，仅腹腔淋巴结转移29例，仅颈部淋巴结转移5例，仅纵膈肺门淋巴结转移5例，仅腹股沟淋巴结转移2例，其余3例;临床分期Ⅲ期14例，Ⅳ期46例。治疗组和对照组治疗前在性别、年龄、病理类型、分化程度、转移情况、临床分期及血常规(WBC、NEU%、RBC、HGB、PLT)、肝肾功能(ALT，AST，TBIL，DBIL、BUN、 CR)、生化指标组间差异均无统计学意义(P>0.05)。提示两组随机选择性良好，具有可比性。

　　1.2诊断标准

　　1.2.1西医诊断标准大肠癌诊断标准及分期按照中华人民共和国卫生部医政司编写的《中国常见恶性肿瘤诊治规范》[1]的相关标准, 经病理或细胞学证实为大肠癌。分期符合NCCN的TNM分期标准(2012)[2]确诊为Ⅲ期和Ⅳ期大肠癌患者。

　　1.2.2中医辨证标准参照2002中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》[3]中中医气血亏虚证辨证标准，拟定晚期大肠癌气血亏虚证候。主症:(1)腹痛腹胀;(2)神疲乏力;(3)纳呆;(4)黏液便或血便;(5)面色淡白或萎黄。次症:(1)腹部肿块;(2)大便干结;(3)便溏。舌质淡黯，脉细或虚。

　　凡具备主症或主症2项及次症2项者，并参照舌象、脉象即可诊断。

　　1.3纳入标准①符合大肠癌诊断标准;②符合TNM的Ⅲ期和Ⅳ期临床分期;③符合气血亏虚证候;④年龄≥18岁且≤80岁，男女不限;⑤心电图、骨髓造血功能、肝肾功能基本正常;⑥至少有以下症状之一者：腹胀、腹痛、便秘、粘液便、便血、腹泻;⑦预计生存期≥3个月;⑧卡氏(Karnofsky)评分≥60分;⑨知情同意并签署知情同意书。

　　1.4排除标准①不符合纳入标准;②有严重心、肝、肾功能损害者;③精神异常、过敏体质、肛裂、失聪失明、胃肠穿孔、除便血外有其他出血倾向等无法进行艾灸或穴位敷贴治疗患者;④妊娠或哺乳期妇女。

　　2治疗方法治疗组在最佳支持治疗基础上加用艾灸联合穴位敷贴治疗，对照组仅使用最佳支持治疗。艾灸联合穴位敷贴具体操作方法：患者取平卧位，采用艾条回旋灸，将艾条一端点燃，对准双侧气海、双侧天枢及双侧足三里穴，距皮肤2～3cm回旋灸，以患者局部有温热感而无灼痛为宜，每次每穴灸10～15min，至皮肤潮红为度。待艾灸治疗完毕，按摩上述穴位后，采用本院自制中药散穴位敷贴。取适量药粉用少量黄酒调成膏状后,取约1g药膏放在一约3cm×3cm大小的胶布上,然后将胶布药膏准确地贴于上述穴位上,并用胶布固定,保留敷贴时间4～5h/d，7天为一疗程，连续治疗并观察两周。穴位敷贴药物制作：将黄芪20g、细辛5g、白芥子10g、冰片20g、丹参20g、五灵脂20g等药物磨成粉末状并混匀以备用，所有药材均取自我院中药房。最佳支持治疗：按照NCCN指南根据患者需要进行护胃、止呕、止痛、抗感染、能量支持等对症支持治疗。问卷测评方法：由研究者或经过统一培训的调查人员向入组病人发放调查问卷，均采用统一、科学的指导语为病人讲解填写方法，当场发放，当场填写，当场收回。病人填写调查问卷时采用调查人员与病人一对一的方式，保证病人的隐私及减少他人对问卷结果的影响。共调查60例病人，问卷回收率100% 。

　　3疗效观察

　　3.1 行为状况评分标准：根据周际昌所编《实用肿瘤内科学》按Karnofsky评分(KPS评分)行为状况评分标准为指标判定。于治疗前、治疗后各评估一次。

　　3.2 生命质量核心量表：根据欧洲癌症研究与治疗组织制作的生命质量核心问卷[EORTC QLQ—C30(V3.0)][4]，共30个条目，含5个功能子量表(躯体、角色、认知、情绪和社会功能)、3个症状子量表(疲劳、疼痛、恶心呕吐)、1个总体健康状况子量表和一些单一条目构成。采用Liken4级评分，原始得分为1～4分，通过极差法计算其转换得分为标准分(S)0～100分，功能领域和健康状况领域：S=[1-(原始分-1)/极差]×100;症状领域：S=[(原始分-1)/极差]×100。各功能维度得分越高表明该功能越好。症状或副作用维度得分越高，表明该症状或副作用越严重。由患者自行评估，于治疗前、治疗后各评估一次。

　　3.3中医临床证候改善疗效评定：参照2002中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》[3]所确定的辨证标准及症状体征分级量化标准。根据治疗前后临床证候积分变化判定疗效。

　　4统计学处理所有运算均在SPSS16.0统计分析软件中进行。等级资料采用秩和检验，计量资料以均数和标准差( ±s)表示，首先进行正态性及方差齐性检验，符合正态分布及方差齐性，组间比较用成组t检验，组内比较用配对t检验;若不符合正态分布及方差齐性，则采用非参数检验。

　　5结果

　　5.1卡氏评分

　　疗前两组卡氏评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性;疗后两组卡氏评分较疗前均明显升高(P<0.01);疗后两组间比较，差异有统计学意义(P<0.01)，提示在改善生活质量方面，治疗组优于对照组。(见表1)

　　5.2生命质量核心量表

　　疗前两组在功能领域、症状领域及总体健康状况评分方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具可比性;疗后两组在改善认知功能、呼吸困难方面较疗前无明显差异(P>0.05);其余方面均有所提高(P<0.01);疗后两组间总体生活质量比较差异有统计学意义(P<0.05)，提示在改善生活质量方面，治疗组优于对照组。(见表2)

　　5.3临床证候积分

　　疗前两组临床证候积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性;疗后两组临床证候积分较治疗前均下降(P<0.05);疗后治疗组在临床证候积分方面较对照组改善率更高(P<0.01)。提示在改善临床症状方面，治疗组明显优于对照组。 (见表3)

　　5.4安全性分析 最终按要求完成整个观察疗程并有完整记录患者60例。各组患者均未出现较明显不能耐受的损害性改变，对有合并症患者均能采用，安全性较好。

　　6讨论

　　大肠癌包括直肠癌和结肠癌，是最常见的消化道恶性肿瘤，其发病率随年龄而增长。对于晚期大肠癌患者而言，既往多次化疗让患者对药物的敏感性大幅度下降，化疗所致的恶心呕吐、脱发、腹泻、纳差等副作用往往比肿瘤本身更让患者难以忍受，严重影响了患者生活质量。

　　近年来，中医疗法以其疗效确切、毒副作用小、价格低廉、易于被人们所接受的独特优势，日益受到医学界和社会各界的广泛关注，成为大肠癌姑息治疗中常用的治疗手段之一，并取得了一定疗效。中药穴位敷贴疗法是祖国医学外治法之一，迄今已有三千多年的历史。目前穴位敷贴与防治大肠癌的报道逐渐增多，有学者认为，中药贴敷药物不受胃酶的干扰，不经肝脏代谢，故可减少药量，降低毒副作用，见效快，并具有药物的可撤性、用药次数少等优点，是较为理想的给药途径之一。灸法作为我国最早的治病方法之一，能通过药物本身给机体以温热刺激，调节经络气血、脏腑阴阳，起到防治疾病的作用。已有较多研究表明艾灸对改善大肠癌患者消化道症状，促进血液循环等方面取得了较可观的疗效。

　　本研究对60例确诊晚期大肠癌的患者进行随机对照观察，结果显示治疗组(最佳支持治疗+艾灸联合穴位敷贴法组)在疗后卡式评分优于对照组(最佳支持治疗组)(P<0.01);在改善两组生命质量核心量表评分方面，治疗组优于对照组(P<0.05);治疗组症候积分改善情况亦明显优于对照组(P<0.01)。且各组患者均未出现较明显不能耐受的损害性改变，对有合并症患者均能采用，安全性较好。

　　综上所述，艾灸联合穴位敷贴法治疗能更为有效的改善晚期大肠癌患者生活质量。是一种值得进一步推广及研究的中医综合治疗晚期大肠癌的方案。

　　参考文献：

　　[1]. 中华人民共和国卫生部医政司.中国常见恶性肿瘤诊治规范.第二版[M].北京：北京医科大学中国协和医科大学联合出版社出版，1991.

　　[2]. 孙燕，万德森，李进.肿瘤学临床实践指南(NCCN)中国版.第一版[M].北京:人民卫生出版社,2010.

　　[3].郑筱萸.中药新药临床研究指导原则.第一版[M].北京：中国医药科技出版社,2002.

　　[4].FayersPM,Aaronson N Bjordal et.a1.on behalf of the EORTC Quality of Life Group.The EORTC QLQ·C30 Scoring Manual(3rd Edition)[M].Published by：European Organisation for Research and Treatment of Cancer,Brussels 2001.