消积止痛膏治疗癌性疼痛120例临床疗效研究

　　作者：马纯政 孙宏新 黄莉 刘培民 杜维玮

　　癌性疼痛一般是指由肿瘤直接引起的疼痛，如肿瘤侵犯或压迫神经根、神经干、神经丛或神经、脑、脊髓、骨膜、骨骼、实质性脏器及空腔性脏器等。癌性疼痛可能出现于各期的肿瘤患者，并严重影响了患者的生活质量和生存时间，成为肿瘤科科的一大难题。自2011年1月至2013年12月，作者应用消积止痛膏治疗各种癌性疼痛病人120人，取得了较为理想的效果。

　　1.临床资料

　　1.1一般资料 本研究共纳入有效病例180例，随机分为两组。治疗组120例中，男71例，女49例，年龄最大79岁，最小32岁，平均年龄65.5岁;对照组60例，男34例，女26例，年龄最大78岁，最小30岁，平均年龄63.3岁。两组疾病分布情况：治疗组肝癌8例、肺癌4例、胰腺癌4例、乳腺癌6例，卵巢癌3例、膀胱癌2例、前列腺癌2例、大肠癌1例;对照组肝癌6例、肺癌3例、胰腺癌2例、乳腺癌5例，卵巢癌3例、膀胱癌2例、前列腺癌3例、大肠癌4例、胆管癌2例。两组基本情况及疾病分布情况相似。所有病例均来源于我科的住院病人，并经病理学或细胞学或典型影像学检查确诊为恶性肿瘤患者。

　　1.2纳入标准 年龄≥18岁，预计生存期两个月以上。近期以及治疗期间未接受过化疗、放疗，观察期间未用镇静药、镇痛药。

　　1.3排除标准 依从性较差，有智力障碍或精神病病人，自身判断疼痛程度有困难者;有严重外用膏药皮肤过敏者;妊娠及哺育期妇女;未按规定用药或不能完成规定疗程者;资料不全无法统计疗效者。

　　1.4诊断标准

　　疼痛诊断标准：疼痛程度分级 根据主诉疼痛分级 (VRS)[2]，共分4级。0级无痛;1级(轻度疼痛虽有疼感但可忍受，并能正常生活，睡眠不受干扰;2级(中度疼痛)疼痛明显，不能忍受，要求服用镇痛药物，睡眠受干扰;3级(重度疼痛)疼痛剧烈不能忍受，需要镇痛药物，睡眠严重受到干扰，可伴有植物神经功能紊乱表现或被动体位。以1～2级为轻中度疼痛。

　　2.治疗方法

　　2.1 治疗组以温水洗净疼痛部位皮肤，擦干或晾干，以此为阿是穴，外贴消积止痛膏，每帖用2.5～3天，更换膏药时以红花油擦净皮肤，12小时后再贴膏药。2.2 对照组 消炎痛栓纳肛方法同治疗组，安慰剂口服每次4粒，每日3次，餐后服，连用7 d。

　　2.3 观察指标与方法

　　2.3.1 疼痛缓解程度 了解用药后的最佳止痛效果。完全缓解(CR)：治疗后完全无痛。部分缓解(PR)：疼痛较给药前明显减轻，睡眠基本不受干扰，能正常生活。轻度缓解(MR)：疼痛较给药前减轻，但仍感明显疼痛，睡眠仍受干扰。无效(NR)：与治疗前比较疼痛无减轻。CR+PR+MR为有效[2]。

　　2.3.2 止痛起效时间 即自初次用药至疼痛开始缓解所经历的时间，以min计，不足1 min者按0 min计算。

　　2.3.3 止痛持续时间 即从首次用药，每次用药后疼痛开始缓解至疼痛恢复用药前程度所需时间，以h计。不足0.5 h者按0 h计，超过0.5 h小于1 h者按1 h计。

　　2.3.4 生活质量评分 生活质量根据Kamofsky 记分法进行评定，若治疗前和治疗后相比积分增加≥10 分者为提高;增加或减少< 10 分者为稳定;减少≥10分为降低。

　　2.3.5不良反应 治疗前后及治疗过程中检测血常规、肝肾功能、血凝四项及心电图。参照WHO抗癌药物不良反应分度标准[3]。

　　2.4 统计学分析 应用SPSS13.0软件进行统计学处理，计量资料采用t检验,技术资料用X2检验。

　　3.结果

　　3. 1两组总疗效比较,见表1。两组完全缓解率比较P<0.01，治疗组优于对照组。

　　3.4不良反应比较 治疗组3例，对照组8例有不同程度的出汗，但一般生命体征平稳;两组用药后在血常规、肝肾功能、电解质、心电图等方面均未见明显变化。

　　4讨论 消积止痛膏来源于清·孙伟所著《良朋汇集》(又称《良朋汇集经验神方》)之中的“万安膏药”方，原方用于治疗跌打损失、疮毒、积块。我科针对恶性肿瘤疼痛特点对该处方进行了针对性地加减，并使用传统工艺炼制而成。本方药组成：生川草乌各6g，当归尾15g，干蟾皮10g，巴豆2g，藤黄30g，生马钱子2g，两头尖10g，白芨6g,大黄15g，血余炭10g，连翘10g，蜂房15g，白蔹15g，蒺藜15g，木鳖子15g，穿山甲12 g;乳香12g、没药12g、血竭6g后下。膏药制作过程：入油浸泡、炸料、过滤、下丹、加乳香没药、水侵去火毒、化膏、涂摊、成品检验。制作方法：将上述药物按1︰1质量比例加入芝麻油，浸泡约2小时后炸料，以白色药物炸成微黄为度，过滤并弃去中药，再次加热药汁，按药汁比黄升丹约1︰0.5质量比加入黄升丹，边加边搅动药汁，后加入乳香、没药、血竭，并使之融入药汁;最后将药汁均匀加入冷水中去火毒、收膏，此为关键步骤;收膏后的膏药需放置水中两周后方可摊凃使用。

　　通过临床观察及总结可以看出，应用消积止痛膏治疗癌性疼痛从止痛疗效、止痛起效及持续时间、对患者生活质量影响等方面都明显由于对照组，且安全无毒副作用，值得临床推广应用。