凉血解毒膏治疗II-III级放射性皮炎的临床研究

　　作者：李晶 史会娟 高静 张玉双 贾俊英

　　工作单位：河北医科大学第四医院中医科
 

　　【摘要】 目的：观察凉血解毒膏治疗Ⅱ级、Ⅲ级急性放射性皮肤损伤的临床疗效。方法：将60例Ⅱ级、Ⅲ级急性放射性皮炎的患者随机分为2组，每组30人，其中对照组Ⅱ级6例、Ⅲ级24例，中药组Ⅱ级5例、Ⅲ级25例。中药组患者使用凉血解毒膏均匀涂在皮损部位，每天3次，对照组患者采用喷雾金因肽，每天2次。结果：两组总有效率并无明显差异，但是中药组中显效占70%，而对照组仅有40%显效(P值<0.05 )。在改变疼痛瘙痒等症状上,中药组63.3%的患者在24h内控制疼痛，43.3%的患者在12小时内控制瘙痒，明显优于金因肽组，P<0.05。结论：凉血解毒膏能有效地治疗Ⅱ级、Ⅲ级放射性皮肤损伤，并能快速减轻放射性皮肤损伤所致的疼痛瘙痒等症状。

　　【关键词】Ⅱ级、Ⅲ级放射性皮肤 临床研究 凉血解毒膏

　　【Summary】 objective: To observe the clinical effect of the LiangxueJieduGao in the treatment of class Ⅱ、Ⅲ of Radiation mucositis.Methods: Ⅱ、Ⅲ -class of 60 cases of acute radioactive dermatitis patients were divided randomly into Control group( there were 6 cases of class II and 24 cases of class III )and LiangxueJieduGao group( there were 5 cases of class II and 25 cases of class III ). LiangxueJieduGao was evenly coated with the skin lesions in the LiangxueJieduGao group, 3 times a day. GeneTime was evenly coated with the skin lesions in Control group, 2 times a day.Results:There was no significant difference in total efficiency rate of two groups , but effective rate of LiangxueJieduGao group was 70%, the control group only 40% (p<0.05).Pain was controlled in 24h which was 63.3% and pruritus was controlled in 12h which was 43.3% in the LiangxueJieduGao group.It was much better than the Gene Time group.(P<0.05).Conclusion: The LiangxueJieduGao are effective in treatment of class Ⅱ、Ⅲof Radiation mucositis, and can quickly relieve itching and other symptoms of radiation-induced skin damage .

　　【Key words】classⅡ、Ⅲof Radiation mucositis; clinical research ;LiangxueJieduGao

　　放射治疗是治疗肿瘤的重要手段之一，但是放射治疗过程中，放射线除对肿瘤细胞有杀伤作用外，还会损伤正常组织，尤其是皮肤。据统计肿瘤放疗患者皮肤损伤发生率为91.4%，因损伤严重而被迫中断治疗的发生率为58.1%。[1]对急性放射性皮炎进行有效的预防与治疗，不但可以改善病人的生活质量，而且可以保证治疗的连续性，而不影响放疗的疗效。我科应用自制凉血解毒膏治疗放射性皮肤损伤取得了良好疗效，现将结果报道如下。

　　1材料与方法

　　1.1 临床资料

　　2010年8月到2011年10月在我院放疗科住院接受放射治疗出现Ⅱ级、Ⅲ级放射性皮炎的恶性肿瘤患者60例，随机分为实验组(凉血解毒膏组)30例。对照组(金因肽组)30例。两组性别、年龄、病程和病情等一般资料详见表1。

　　由表1可见两组具有可比性

　　1.2 放射性皮炎的分级标准

　　根据RTOG急性放射损伤分级标准[2]，将放射治疗过程中出现的急性皮肤损伤分为五级：0级为皮肤无变化;I级为红斑;射野皮肤微红，有时搔痒;Ⅱ级为色素沉着;皮肤稍有色素沉着，微黑;Ⅲ级为干反应;皮肤明显色素沉着，发黑干燥，有皮肤裂纹及干性脱皮;IV级为湿反应，重度色素沉着，皮肤水肿、水泡、渗出，可有破溃。 1.3 治疗方法

　　两组患者均使用无菌温生理盐水清洗受损皮肤，然后拭干。实验组：患者使用凉血解毒膏均匀涂在皮损部位并超出1cm左右的范围，厚约1～2 mm，每天3次，连续治疗15天。对照组：患者采用喷雾金因肽，每天2次，连续治疗15天。两组患者治疗期间保持局部清洁、干爽、透气。对两组患者均做常规放射治疗宣教和健康教育。

　　凉血解毒膏组成: 生大黄、紫草、地榆、芦荟、大青叶、芙蓉叶、公英、冰片。以上各药用麻油慢火煎熬过滤而成油状液体，经灭菌处理后备用。

　　1.4 观察项目与疗效标准

　　(1)显效:治疗后12h见效,2~3 d治愈,局部皮肤干燥、光滑、无痂皮,痛痒症状消失; 有效:治疗后创面逐渐缩小,7~12 d治愈,痛痒症状消失; 无效:治疗15d以上无明显好转。

　　(2)观察疼痛消失时间。

　　(3)观察瘙痒消失时间。

　　1.5 统计学方法

　　性别、皮损部位、皮炎分期用X2检验，年龄比较用t检验，治疗疗效及疼痛瘙痒消失时间比较用两个独立样本的秩和检验。检验水准α=0.05，P<0.05为有统计学意义。

　　2.结果

　　两组疗效及疼痛瘙痒消失时间比较,见表2、表3、表4。

　　其中对照组有总效率为93%，中药组总有效率为96% ，并无明显差异。但是中药组中显效21例，占70%，而对照组仅为12例，只占40%，P值<0.05 ，具有明显统计学意义。

　　在改变疼痛瘙痒等症状上，凉血解毒膏具有更明显优势。 中药组63.3%的患者能够在一天内控制疼痛，43.3%的患者能够在12小时内控制瘙痒，这都明显优于金因肽组，经统计学分析均P<0.05。

　　3.讨论

　　放射性皮肤损伤是放疗中最常见的并发症。而皮肤粘膜的修复取决于该部位的细胞生长繁殖速度。金因肽的主要成分为重组人表皮生长因子衍生物,其分子结构和生物学活性与人体内源性表皮生长因子高度一致,作用于细胞生长调节基因,提高上皮细胞再生度和连续性,提高创面修复质量,加速创面愈合的速度，其作用得到临床认可[3]。本次试验以金因肽做对照组具有临床研究价值。

　　祖国医学认为放射性皮肤损伤属于烧伤范畴，又称“烫火伤”、“烫泼火伤”、“烫火疮”[4]。 火毒郁于肌肤，热盛则肉腐，从而产生脱屑、溃疡;热邪伤阴，热毒内郁而见脱屑、热痒;热入营血，血热互结，外发于皮肤而出现红斑;血失濡润，气血凝滞，经络阻塞而致灼痛。故我们采用凉血解毒为治疗大法，制作膏剂外用可直达病所。凉血解毒膏方中以紫草、大黄为君，共起清热解毒、凉血活血、消肿定痛之功。其中大黄味苦,性寒,归脾、胃、大肠、心包、肝经。功能泻实热,破积带,行瘀解毒。现代药理研究证实,大黄具有收敛止血,解痉,利胆,抗菌,抗病毒,抗寄生虫,抗肿瘤等作用[5]。紫草味甘、咸，性寒，归心包络、肝经，有凉血、活血、清热、解毒透疹等功效，中医临床主要用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤等病[6];以地榆、芦荟、芙蓉叶、大青叶、公英共为臣药，共起清热解毒，凉血止血，消肿止痛之力，增强君药泻火解毒敛疮之用;其中芦荟性寒味苦,有泻下、清肝热之效,外用可清热解毒、止痒杀虫。现代药理研究发现芦荟有抗菌、消炎的功效，且芦荟汁能渗透到皮肤深处, 维持皮肤pH 值的平衡, 促进胶原的合成和细胞的再生，临床多用于各种皮肤损伤的治疗;凉血解毒膏方中以冰片为使药，冰片功能清热止痛、防腐生肌止痒，芳香透达，引药透皮直达病所。

　　凉血解毒膏是一种油剂，对创面起到一种屏蔽作用，避免外界细菌进入创面。同时也起到一种保湿作用，创面湿润能够促进创面洁净，而且创面渗液中含有相当数量对创面愈合过程中不可缺少的生长因子，因而湿润的环境是创面愈合的良好条件之一[7]。

　　本次试验表明，自制凉血解毒膏对放射治疗引起的急性皮肤损伤有显著疗效，尤其在改善患者疼痛瘙痒等症状上明显优于对照组(p< 0.05)，试验组用药后12-24h创面疼痛与搔痒症状明显减轻。同时中药价格较低，可减轻患者经济负担，且无毒副作用，疗效安全、可靠、经济、使用方便，值得临床推广使用。

　　[1]房彤 .头颈肿瘤病人急性放射性皮肤和口腔粘膜损伤的调查分析[J].中华放射医学与防护杂志，1998，18(5):350.

　　[2]孙永敏，陈刚，江瑞霞，毕文，于金明等，比亚芬预防放射性皮肤损伤的疗效观察，中华放射肿瘤学杂志 2004，12，13(4)

　　[3]李国训 伍俊玲 邓玉艳，金因肽治疗放射性皮炎的观察及护理，当代护士，2004年第4期学术版

　　[4]顾伯康.中医外科学[M].上海科学技术出版社，1986

　　[5]周金黄等主编·中药药理学[M]·第1版。上海:上海科技出版社,1985:42

　　[6]中国药典[S].2(X)5版一部.238一239

　　[7]吴志梅 多爱肤敷科治疗急性放射性皮炎38例疗效观察[J].实用肿瘤杂志，2002，17(15)：348-34

　　[收稿日期]2011-12-10

　　[作者简介]李晶(1974-) 女，博士，硕士研究生导师，副教授，研究方向：中西医结合治疗癌症。